Publisert på

Hvordan nøyaktigheten på blodsukkerapparatet måles

 I Norge er det ISO 15197:2015:  som bestemmer hvilken standard blodsukkerapparatene skal ha. 

Tenk deg et dartbrett med tilhørende piler.

• AVSTANDEN FRA DARTBRETTET OG DENS STØRRELSE ER BESTEMT.
• ALLE PRODUSENTENE FÅR SAMME TYPE PILER OG LIKE MANGE KAST.
• ET GITT ANTALL AV PILENE MÅ VÆRE PÅ DARTBRETTET OG SÅ NÆR SENTERET AV
BRETTET SOM MULIG.

Hva hvis en produsent velger et større brett, gunstigere piler og vil stå nærmere?

Kan de gjøre det?

Ja, men så er de ikke lenger en del av protokollen til ISO standard.

Dette er MARD:

AVSTANDEN FRA DARTBRETTET OG DENS STØRRELSE KAN BESTEMMES AV
PRODUSENTEN SELV
• PRODUSENTEN KASTER HVILKE TYPE PILER OG ANTALL PILER DE SELV ØNSKER
• PRODUSENTEN VISER SÅ HVOR STORT GJENNOMSNITTET AV AVVIKET FRA
SENTRUM BLE

MARD betyr Mean Absolute Relative Deviation. Det er gjennomsnittet av flere avvik i
prosent, i forhold til det produsenten har definert som den sanne verdien. MARD beregningen
krever ikke et gitt antall tester. Det er heller ingen krav til glukosekonsentrasjonen
som skal vurderes.
Ettersom MARD er gjennomsnittet av avvik, gir det ikke det hele bildet. Det å vise antall
målinger som er innenfor en avviksgrense fra referansemetoden gir et bedre bilde.
Denne metoden brukes, blant annet av SKUP og ISO-standard.
OBS! Det finnes ingen referansemetode for kontinuerlig glukosemåling (CGM)
eller flash glukosemåling (FGM). Publiserte MARD for CGM er betydelig høyere
enn for plasmaglukosemålere.

Breton & Kovatchevs in silico studie, publisert i Journal of Diabetes Science and
Technology, viser relasjonen mellom nøyaktighet og MARD for blodsukkermålere

Hvordan samsvarer nøyaktighet med MARD for målesystem for blodsukker.
Observert MARD hos blodsukkermålere 2,01 % 4,02 % 6,03% 8,04 %
Avvik fra ISO referansemetoden ±5 % ±10 % ±15 % ±20 %

CONTOUR NEXT målesystem for blodsukker har vist at mer enn 95 % av alle målinger havner innenfor + 10 % avvik i forhold til referansemetoden. Det er betydelig mer nøyaktig enn det ISO 15197:2015 krever.

CONTOUR  NEXT ONE – smartmåleren har også vist seg oppsiktsvekkende nøyaktig.

IMG_6375

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *

Dette nettstedet bruker Akismet for å redusere spam. Lær om hvordan dine kommentar-data prosesseres.